Varios aerosoles nasales que afirmaban detener el Covid-19 modificaron su comercialización o detuvieron la venta de productos después de Which? planteó preocupaciones sobre afirmaciones que podrían inducir a error a los consumidores con los reguladores.

Viraleze (£ 15, vendido anteriormente en LloydsPharmacy), Taffix y los aerosoles nasales ViroStop (vendidos en línea) hicieron afirmaciones audaces sobre matar a Covid en el conducto nasal antes de que tenga la oportunidad de enfermarlo.

La idea es que sea un remedio útil que pueda llevar en el bolsillo y utilizar como una capa adicional de protección contra las variantes mientras viaja o en situaciones de mayor riesgo y con mucha gente.

Pero si esto suena demasiado bueno para ser verdad, es porque en muchos sentidos lo es.

Si bien hay algunos aerosoles nasales actualmente en ensayos clínicos que suenan prometedores, aún no puede comprarlos y los que estaban a la venta ahora han vuelto a marcar reclamos relacionados con Covid.


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Aerosoles anti-Covid: la letra pequeña importa

lloyds nasal spray

Viraleze, vendido en LloydsPharmacy, afirmó que ‘inactivaba irreversiblemente más del 99,9 % del coronavirus/SARS-CoV2 en un minuto’.

Pero en letra pequeña, este producto, y los otros aerosoles que investigamos, se anunciaron como una línea de defensa adicional que no debería reemplazar las máscaras faciales, el distanciamiento social y las vacunas.

Además, estos aerosoles solo se han probado en estudios de laboratorio relativamente pequeños y aún no se ha demostrado su eficacia en ensayos clínicos en humanos.

Para Viraleze, el estudio en el que se basó la afirmación fue encargado por el fabricante Starpharma, y ​​aunque los resultados fueron ciertamente prometedores, se basaron en una reacción química observada en un laboratorio, no en ensayos clínicos en humanos.

Los resultados podrían diferir significativamente en los ensayos clínicos, por lo que, aunque técnicamente la afirmación utilizada para comercializar este producto era cierta, sentimos que la afirmación de que el aerosol nasal podía matar a Covid era engañosa y podría dar a los usuarios una falsa sensación de seguridad.

Las reclamaciones de Covid deben ajustarse a reglas estrictasViro stop

Señalamos nuestras preocupaciones sobre la forma en que se comercializaban estos productos a la Autoridad de Normas de Publicidad (ASA) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).

La ASA nos dijo que no podía comentar sobre un ejemplo específico sin presentar un caso y pasar por sus procesos, pero es probable que los anuncios que afirman prevenir el covid se consideren reclamos medicinales y que los aerosoles nasales generalmente se clasifiquen como dispositivos médicos.

Por lo tanto, es probable que las afirmaciones para prevenir el covid a través de un aerosol nasal solo sean aceptables si el comercializador puede demostrar que el producto tiene la evidencia de ensayo clínico adecuada para respaldar las afirmaciones.

La MHRA hizo comentarios similares sobre su regulación de dispositivos médicos, diciendo que el fabricante del producto debe tener evidencia clínica suficiente para respaldar la calidad, la seguridad y el rendimiento de su producto para cumplir con el propósito previsto. Esto puede basarse en datos recopilados a través de ensayos clínicos del producto o literatura científica publicada existente.

Reclamos de covid enlatados

shopping with FFP2 masks

Está claro que el regulador de medicamentos en el Reino Unido siente que no hay suficiente evidencia para respaldar la acción de estos productos contra el covid en este momento, ya que desde entonces ha habido una represión de estos productos y la forma en que se promocionan.

La última vez que verificamos, Viraleze se había retirado de la venta, Taffix ya no parece estar disponible en el Reino Unido y Virostop, aunque todavía está disponible, ya no hace afirmaciones sobre matar a Covid.

La MHRA nos dijo que no podía comentar sobre investigaciones individuales, pero que está al tanto del problema y puede confirmar que la promoción y las ventas de Viraleze se han detenido en el Reino Unido.

LloydsPharmcy nos dijo:

“Nos tomamos muy en serio nuestra posición como proveedor de atención médica confiable dentro de las comunidades, por lo que hemos detenido temporalmente las ventas de Viraleze.

“Estamos trabajando con Starpharma, el fabricante de Viraleze™ Antiviral Nasal Spray, para buscar más aclaraciones de la MHRA sobre las preguntas planteadas sobre la categorización del producto y el lenguaje promocional: la correspondencia recibida no se relaciona con la seguridad o la calidad de Viraleze.

«Mientras tanto, hemos seguido las instrucciones iniciales de la MHRA, y todas las existencias afectadas se retiraron de la venta y se pusieron en cuarentena».

También contactamos a Taffix y Virostop para obtener comentarios, pero no recibimos respuesta.

Es posible que aún veamos que estos productos regresan al mercado una vez que la MHRA haya concluido su investigación, y es posible que una vez que se recopile más evidencia clínica, puedan aprobarse como una línea adicional de defensa contra el covid.

Pero es importante que los fabricantes comercialicen sus productos de manera responsable, especialmente en el contexto de Covid, y que puedan mostrar suficiente evidencia clínica para respaldar las afirmaciones.


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Los aerosoles nasales aún pueden ser un arma prometedora contra Covid

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Todo esto no quiere decir que los aerosoles nasales como estos no desempeñen un papel importante en la prevención o el tratamiento de Covid en el futuro.

Hay más aerosoles nasales preventivos en desarrollo, que actualmente se están probando en ensayos. Productos como este podrían ser particularmente útiles para lugares concurridos, grandes eventos y viajes.

Los ensayos clínicos de un aerosol nasal llamado Sanotize en el Reino Unido también parecen prometedores para su uso en personas que ya están infectadas con Covid.

El aerosol, que aún no está disponible para comprar, podría prevenir la transmisión de Covid, acortar su curso y reducir la gravedad de los síntomas en aquellos que ya están infectados, según los sólidos resultados de la prueba de fase dos.

Pankaj Sharma, profesor de neurología y director del Instituto de Investigación Cardiovascular de Royal Holloway, Universidad de Londres, explica que el aerosol funciona al administrar óxido nítrico en la cavidad nasal, donde el virus se incuba cuando ingresa por primera vez a nuestros cuerpos.

Óxido nítrico Se ha demostrado que inactiva el virus Covid al alterar su integridad estructural. Nuestros cuerpos producen óxido nítrico de forma natural y ayuda con funciones corporales importantes, como ensanchar los vasos sanguíneos para permitir el flujo de sangre.

Vacunas en aerosol nasal también en desarrollo

También se están realizando ensayos para desarrollar vacunas Covid que se pueden administrar como un aerosol nasal, como con la vacuna contra la gripe infantil.

Investigadores de la Universidad de Oxford, donde se está desarrollando una de esas vacunas, dijeron que las vacunas en aerosol nasal pueden tener ventajas, incluida la introducción de inmunidad local donde se acumulan los patógenos y ser una mejor opción para las personas con fobia a las agujas.

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